我國已注册多少款益生菌類食品?你知道吗?

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近年来，作為肠道卫士，益生菌愈来愈遭到人们的存眷。而益生菌類保健食物作為外源弥补益生菌的一種微生物產物，亦十分受接待。自1996年我國施行保健食物注册以来，至今有上百款益生菌類保健食物得到注册批号，與上万款的注册產物总数比拟来看，這種型的產物数目占比很是小。本文對我國已注册的益生菌類保健食物举行了具體的汇总阐發，旨在帮忙企業领會這種產物的近况，從而更好的探访成长標的目的。

1. 益生菌類保健食物的获批数目（按菌種）

截至2020年4月22日，我國以益台北當鋪,生菌為重要原料的保健食物的获批数目共137款（包含經讓渡技能注册得到新核准文号的產物）。

今朝，益生菌類保健食物所用的菌種重要来自于乳杆菌属和雙歧杆菌属。配方中含乳杆菌属的產物共107款，此中嗜酸乳杆菌的利用至多，达81款；含雙歧杆菌属的產物共98款，此中长雙歧杆菌和動物雙歧杆菌（乳雙歧杆菌）的利用较多，别离為33款和22款。

大部門益生菌類保健食物含有两種及以上菌種，且部門菌種组合较為多见，如长雙歧杆菌和嗜酸乳杆菌的组合（共28款）、動物雙歧杆菌（乳雙歧杆菌）和嗜酸乳杆菌的组合（共17款）等。

（注：有8款新注册的產物暂未颁布產物信息，還有5款產物未阐明详细菌種属名）

圖1 分歧菌種在益生菌類保健食物中的利用环境（截自瑞旭团體）

2. 益生菌類保健食物的获批数目（按保健功效）

在已获批的益生菌類保健食物中，有129款產物已颁布保健功效，保健功效重要集中于加强免疫力和调理肠道菌群。

此中，具备一種保健功效的產物共74款，保健功效為加强免疫力的產物至多，达40款，占该類產物总量的54.05%；具备两種保健功效的產物共53款，保健功效重要集中于加强免疫力、调理肠道菌群，达27款，占该類產物总量的50.94%。别的，有2款產物具备三種保健功效（别离于1996年和1997年核准）。

（注：斟酌到保健功效名称的更替，以現有功效名称為基准举行数据统计，并将旧的雷同功效计入現有功效举行统计，如免疫调理计入加强免疫力）

圖2 益生菌類保健食物分歧功效获批数目（截自瑞旭团體）

3. 益生菌類保健食物的获批数目（按產物剂型）

益生菌類保健食物的產物剂型较為集中，重要有粉剂/颗粒剂/冲剂、胶囊、液體乳/飲料、片剂和口服液。此中，粉剂/颗粒剂/冲剂類產物至多，共有70款，占治療龜頭炎,產物总量的51.09%。其次為胶囊類產物和液體乳/飲料類產物，别离為31款和19款，别离占產物总量的22.63%和13.87%。

圖3 益生菌類保健食物分歧剂型获批数目（截自瑞旭团體）

4. 结语

益生菌類保健食物作為一類特别的保健食物，其申報要乞降實验項目都更加繁杂和严酷，申報难度更大，這也使得获批產物易拉罐魔方,数目较少。國度市場监视辦理总局于2019年公布了《益生菌類保健食物申報與审评劃定（收罗定见稿）》，明白了益生菌界说，并将益生菌平安性與成果性审查聚焦于菌株。相干律例如《保健食物用菌種致病性评價步伐（收罗定见稿）》、《保健食物毒理學评價步伐（收罗定见稿）》等也接踵公布，益生菌類保健食物的辦理律例、配套技能尺度等将逐步健全，相干產物的注册审批也會進一步開展（點击领會我國益生菌類保健食物律例近况及申報请求）。

瑞旭团體将延续存眷相干新律例的公布和新產物的注册获批环境。申请人理當@增%7DV6h%强對相%79745%干@律例的理解和履行，當真做好益生菌類保健食物的申報事情。